Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Фазижин, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Pfizer, Inc (USA)

Действующие вещества
  • Тинидазол

Класс заболеваний
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Абсцесс легкого и средостения
  • Пиоторакс
  • ингивит и болезни парадонта
  • Перитонит
  • Инфекционный миозит
  • Абсцесс оболочки сухожилия
  • Другие инфекционные (тено)синовиты
  • Абсцесс синовиальной сумки
  • Другие инфекционные бурситы
  • Амебиаз
  • Острая амебная дизентерия
  • Жиардиаз (лямблиоз)
  • Трихомоноз
  • Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Хирургическая практика
  • Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
  • Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противопротозойное
  • Антибактериальное

Фармакологическая группа
  • Другие синтетические антибактериальные средства

Показания к применению препарата Фазижин

Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).

Форма выпуска препарата Фазижин

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 4, коробка (коробочка) 1;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тинидазол 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; алгиновая кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид
в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.

Фармакодинамика

Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40–51 мкг/мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11–19 мкг/мл через 24 ч, до 1 мкг/мл через 72 ч. Около 12% связывается с белками. T1/2 — 12–14 ч. Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через ГЭБ, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения — 50 л. Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60–65% введенной дозы выводится почками, в т.ч. 20–25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл/мин) не меняется.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности.

Побочные действия

Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.

Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым — однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.

Анаэробные инфекции: взрослым начальная доза — 2 г в первый день, затем — по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5–6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Неспецифический вагинит: взрослым — 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).

Острый язвенный гингивит: взрослым — 2 г однократно.

Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.

Лямблиоз: взрослым — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг однократно.

Кишечный амебиаз: взрослым — по 2 г 1 раз в сутки в течение 2–3 дней (при неэффективности — до 6 дней). Детям старше 12 лет — 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.

Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым — от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5–2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности — до 6 дней).

Детям старше 12 лет — по 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).

Меры предосторожности при приеме препарата Фазижин

На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в т.ч. на 3 дня после отмены). При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При длительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей.

Условия хранения

Список Б. При температуре ниже 30 °C.

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01X Другие антибактериальные препараты

J01XD Производные имидазола

Источник информации портал: www.eurolab.ua

http://mymedlife.ru

Показания к применению препарата Фазижин:

инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит. абсцесс. эндометрит. пиосальпинкс ; сепсис. раневые инфекции (в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;

смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами Bi и антибиотиками).

Возможные заменители препарата Фазижин:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС, угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или сразу после еды.

При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.

При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Альтернативный режим дозирования: 150 мг 3 раза в день в течение 5 дней или по 150 мг 2 раза в день в течение 7 дней. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение.

Детям - 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.

Амебиаз кишечника: взрослые - 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней или по 600 мг 2 раза в день в течение 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети - 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.

Амебиаз печени: взрослые - 1.5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: 600 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней. Детям - по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При неспецифическом вагините - 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.

При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения - 5-6 дней; в первый день лечения - 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0.5 г 2 раза в день.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.

Противопротозойное и противомикробное средство; активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp. в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp. Eubacter spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, "металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия ), дизартрия, периферическая невропатия, редко - судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница. кожный зуд. кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.Передозировка. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

При лечении Фазижином генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении Фазижина более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

В период лечения Фазижином необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прием Фазижина усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин. рифампицин. цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать лечение Фазижином одновременно с этионамидом.

http://www.webapteka.ru

Описание фармакологического действия

Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.

Показания к применению

Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).

Форма выпуска

таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; блістер 4, коробка (коробочка) 1;

Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
Тинідазол 500 мг
допоміжні речовини: МКЦ; кукурудзяний крохмаль; натріюлаурилсульфат; магнію стеарат; алгіновой кислота; гіпромелоза; пропіленгліколь; титану двуоксид
в блістері 4 шт.; в коробці 1 блістер.

Фармакодинамика

Високоактивний відносно найпростіших і облігатних анаеробів.

Фармакокинетика

Швидко і повністю всмоктується.

При прийомі всередину 2 г концентрація в сироватці досягає піка (40-51 мкг / мл) протягом 2 год і знижується до рівня 11-19 мкг / мл через 24 год, до 1 мкг / мл через 72 год. Близько 12% зв'язується з білками. T1 / 2 - 12-14 годин. Проникає в усі тканини організму і виявляється там в терапевтично ефективних концентраціях, проходить через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту, визначається у грудному молоці. Об'єм розподілу - 50 л.

Виводиться печінкою і нирками (протягом більше 5 днів 60-65% введеної дози виводиться нирками, в т.ч. 20-25% у незміненому вигляді; 12% виводиться з калом). Фармакокінетика у хворих нирковою недостатністю (Cl креатиніну не менше 22 мл / хв) не змінюється.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість, органічні ураження нервової системи, патологічні зміни в крові (в т.ч. в анамнезі); I триместр вагітності.

Побочные действия

Запаморочення, атаксія, периферична нейропатія (парестезії, порушення чутливості, гіперестезія), судоми, нудота, блювання, анорексія, діарея, болі в животі, металевий присмак у роті, головний біль, втома, обкладений язик, минуща лейкопенія, потемніння сечі, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

Способ применения и дозы

Внутрішньо, під час або після їди.

Безпека та ефективність застосування препарату для лікування і профілактики у дітей молодше 12 років не встановлені.

Профілактика післяопераційних інфекцій: дорослим - одноразово, 2 г приблизно за 12 годин до операції.

Анаеробні інфекції: дорослим початкова доза - 2 г у перший день, потім - по 1 г 1 раз або по 500 мг 2 рази на добу. Адекватна тривалість терапії звичайно становить 5-6 днів, однак її слід визначати на підставі клінічних даних, особливо в тих випадках, коли елімінація збудників інфекцій певної локалізації може виявитися важким. При необхідності продовження терапії протягом більше 7 днів рекомендується регулярне клінічне спостереження і контроль лабораторних показників.

Неспецифічний вагініт: дорослим - 2 г одноразово або по 2 г 1 раз на добу протягом 2 днів поспіль (всього 4 г).

Гострий виразковий гінгівіт: дорослим - 2 г одноразово.

При підтвердженої інфекції, викликаної Trichomonas vaginalis, рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. Рекомендована схема у дорослих - 2 г одноразово. Дітям старше 12 років - 50-75 мг / кг маси тіла одноразово. У деяких випадках може знадобитися повторний прийом цієї дози.

Лямбліоз: дорослим - 2 г одноразово. Дітям старше 12 років - 50-75 мг / кг одноразово.

Кишковий амебіаз: дорослим - по 2 г 1 раз на добу протягом 2-3 днів (при неефективності - до 6 днів). Дітям старше 12 років - 50-60 мг / кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль.

Амебне ураження печінки. При амебний абсцес печінки на додаток до терапії тинідазолом може знадобитися аспірація гною. Дорослим - від 4,5 до 12 г залежно від вірулентності Entamoeba histolytica. Препарат застосовують по 1,5-2 г 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль (іноді при неефективності - до 6 днів).

Дітям старше 12 років - по 50-60 мг / кг маси тіла 1 раз на добу протягом 5 днів поспіль.

Взаимодействия с другими препаратами

Не сумісний з алкоголем (розвивається алкоголь-антабусоподібна реакція: припливи, колікоподібні болі в животі, блювота, тахікардія).

Меры предосторожности при приеме

На час лікування виключається вживання алкогольних напоїв, лактирующие жінки зобов'язані призупинити грудне вигодовування (в т.ч. на 3 дні після відміни).

При появі неврологічної симптоматики прийом припиняють. При тривалості курсу більше 7 днів потрібно контроль клінічних та лабораторних показників.

Условия хранения

Список Б. При температурі нижче 30 ° C.

Принадлежность к ATX-классификации:

http://www.eurolab.ua