Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.

Препарат: ГАЛАВИТ ® (GALAVIT)

Код АТХ: G02CX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A09, A46, A56.0, A56.1, A59, A60, B00, B02, B15, B16, B17.1, B18.1, B18.2, B97.7, D25, F10.3, F11.3, F45.3, F48.0, J02, J03, J31, J35.0, K05, K12, K25, K26, L02, N41, N70, N71, Z29.8
Рег. номер: Р N000088/03
Дата регистрации: 10.10.08
Владелец рег. удост. ЦСМ МЕДИКОР (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ид натрия дигидрат

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот), витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием.

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Быстро выводится из организма, в основном, почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин.

В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых :

— инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);

— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);

— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);

— послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;

— осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;

— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);

— хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;

— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания.

Препарат следует применять ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Кишечник рекомендуется предварительно освободить.

При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей. начальная доза составляет 2 суп. однократно. Затем по 1 суп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишкив остром периоде препарат назначают по 2 свечи 1 раз/сут в течение 2 дней, затем по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет 20 суп.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 2 свечи 1 раз/сут, затем по 1 суп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 суп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 суп.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции назначают по 1 суп. в течение 5 дней, затем по 1 суп. через день в течение 15 дней.

При заболеваниях, вызванных ВПЧ, препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 20 суп.

При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 1 суп. 2 раза/сут в течение 1 дня, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 10-15 суп. в зависимости от тяжести патологического процесса.

При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометритев остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 суп.

При ВЗОМТ в остром периоде препарат назначают в 1 день 2 суп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день в течение 5 дней. Курс составляет 10 суп. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 суп.

Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 15 суп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают до операции - в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, после операции - по 1 суп. через день (5 суп.) и 5 суп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза препарата составляет 2 суп. однократно или по 1 суп. 2 раза/сут. Курс - 20 суп.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через день. Курс составляет 20 суп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 1 суп. 1 раз/сут, затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет 15-20 суп.

Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 1 суп. через день - 5 суп. затем по 1 суп. через 72 ч. Курс составляет до 20 суп.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза препарата составляет 1 суп. 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 суп. - с интервалом 72 ч. Курс - 15 суп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном периоде назначают по 100 мг через день - 5-10 инъекций, в послеоперационном периоде - по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.

Редко: аллергические реакции.

http://docvita.ru

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Галавит®

Регистрационный номер: ЛСР-002796/10-070612
Торговое название: Галавит®
МНН или группировочное название: аминодигидрофталазиндион натрия &
Химическое название:
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные
Состав на 1 суппозиторий: Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг; вспомогательные вещества — витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
Описание: Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ: L03, G02.

Фармакологические свойства:

Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и 12-персоной кишки;
- вирусные гепатиты;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующии фурункулёз, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
- лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);
- профилактика гриппа и острых респираторных инфекций;
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы: Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория по 50 мг однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
- При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по одному через день - 15 суппозиториев.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс — 20 суппозиториев.
- При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулёзе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 суппозиторию ежедневно-5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день курсом — 5 суппозиториев.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - с интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.
- При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 суппозиторию 2 раза в день, затем по 1 суппозиторию через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
- При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): по одному суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней. Курс 15 суппозиториев.
- Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 суппозиториев.
Побочные эффекты: В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Форма выпуска: Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель: ЗАО «ЦЕНТР СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНЫ «МЕДИКОР», адрес:121374, г. Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 15, корп. 3.
Тел. (495) 786-87-54, (499) 445-42-65, (499) 445-14-21, факс (499) 445-20-05.
Е-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. http://www.galavit.ru
Адрес места производства ЗАО «ЦЕНТР СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНЫ «МЕДИКОР»: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

Фармгруппа:

Лечебное действие:

Добавить отзыв или комментарий

http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Галавит -это препарат, который относится к группе иммуномодулирующих средств, обладающих противовоспалительным воздействием. Он выпускается в 2-х модификациях:

  • для ректального употребления – в виде свечей;
  • в порошкообразной форме для общего применения.

Многие пациенты часто интересуются у врачей: можно ли сочетать свечи галавит и алкоголь? Для точного ответа на этот вопрос надо знать принцип действия этого препарата. Рассмотрим этот вопрос по следующей схеме:

  • фармакологическое воздействие лекарства на организм;
  • показания и противопоказания при применении свечей;
  • дозировка при использовании галавита;
  • особые указания;
  • совместимость препарата с другими лекарствами и алкоголем.

Галавит – свечи: фармакологическое воздействие

Это средство влияет на метаболизм и функциональные возможности макрофагов. Оно ингибирует избыточное производство интерлейкина-1 и подобных ему форм, активных форм оксигенов макрофагами при различных воспалительных процессах в организме больного. Его действие продолжается в течение 7 часов. Происходит снятие интоксикации различными поражающими факторами, восстанавливаются функции макрофагов, заметно снижается уровень их агрессии против клеток организма.

Галавит усиливает антибактериальное воздействие гранулоцитов, содействует увеличению синтеза фагоцитов и резко повышает сопротивляемость человеческого организма к инфекционным заболеваниям разных типов. Фармакологическое действие и лечебный эффект препарата продолжается в течение 3-х суток. Вывод компонентов лекарства из тела пациента осуществляется в основном посредством почек. Если для лечения применены свечи галавит, время так называемого периода полувыхода лекарства из организма больного находится в пределах – от 45 минут до 1 часа.

Этот иммуномодулирующий препарат содержит следующие компоненты:

  • амино-дигидро-фталазиндион натрия в количестве 0,1 г в 1 свече;
  • глицериды жирной кислоты W-35 и H-15 – по 0,575 г.

Эти суппозитории имеют следующую цветовую окраску: от чисто белого до бело-желтого. Выполнен препарат в виде свечи. Ее форма напоминает торпеду.

Лекарство продается в картонных коробках с ячейками внутри. В одной упаковке находится 5 свечей. Срок годности лечебного средства – 3 года. Препарат надо хранить в сухом, светонепроницаемом месте при температуре до 24°С. Препарат должен быть недоступен для детей.

Показания и противопоказания к применению: когда использовать свечи галавит?

Это лечебное средство применяется как противовоспалительное, иммуномодулирующее лекарство для взрослых и детей старше 13 лет при следующих заболеваниях:

  • интоксикация или диарея при развитии любого инфекционно-воспалительного процесса в кишечнике;
  • появление симптомов язвенного поражения двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • развитие гепатитов вирусного характера;
  • хронические, постоянно повторяющиеся болезни, связанные с проникновением в организм пациента вируса герпеса;
  • развитие болезней, которые вызваны папилломой;
  • уретрит, связанный с проникновением в малый таз человека хламидий и им подобных паразитов;
  • эндометрит;
  • хронический или острый сальпингоофорит;
  • простатит, вызванный хламидиями;
  • различные гнойно-воспалительные поражения малого таза;
  • реабилитация женщин с миомой матки после хирургического вмешательства;
  • различные осложнения после операции у представительниц слабого пола репродуктивного возраста;
  • разные гнойно-септические воспаления после хирургической операции и их профилактика у больных (можно применить и к онкологическим пациентам);
  • при симптомах рожистого воспаления и хроническом, часто повторяющемся фурункулезе;
  • резкое понижение физической работоспособности, астенические состояния, невротические расстройства;
  • при развитии нарушений психики и адекватности поведения из-за алкогольной зависимости или злоупотребления наркотическими средствами;
  • появление симптомов воспаления слизистой оболочки горла и полости рта, различные болезни пародонта;
  • возможно применение свечей при профилактике и лечении различных, острых респираторных заболеваний и гриппа.
  • беременность (на всем ее протяжении);
  • период лактации;
  • при непереносимости какого-либо компонента лекарства.

Особых побочных воздействий на организм пациента у препарата не замечено. Очень редко может проявиться реакция аллергического характера. Для ее преодоления надо временно прекратить использование данного средства.

Особые указания

Несмотря на широкое применение препарата случаев передозировки не отмечено. Назначать галавит можно детям старше 13 лет и взрослым. Препарат продается в аптечной сети без рецепта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

Если совместно с галавитом используются антибиотики при комплексной терапии какого-либо заболевания, то дозы этих лекарств можно уменьшить. Не отмечена несовместимость препарата с другими лекарствами.

Так как галавит применяется при нарушении психики и адекватности поведения людей с алкогольной зависимостью, то его можно сочетать с принятием в умеренных дозах алкогольных средств. При воздействии спиртного на организм после использования свечей не возникает никаких симптомов или нарушений. Отмечены случаи, когда алкоголь быстрее выводился из организма пациента, проходящего курс лечения галавитом. При принятии больших доз спиртного во время прохождения терапии возможны следующие неприятные явления:

  • легкое головокружение;
  • тошнота, которая проходит через 10-15 минут;
  • легкое жжение в заднепроходном отверстии, проходящее после сна.

Других побочных эффектов не выявлено. Если человек, проходящий курс терапии этим препаратом, хочет употребить алкоголь, то лучше пить небольшие дозы спиртного.

В таком случае никакого негативного воздействия при совмещении алкоголя и галавита не будет.

В любом случае проконсультируйтесь на эту тему у лечащего врача.

Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

http://alko03.ru